# Programari de gestió documental per a NCF i ISO 9001 | FastOfi > Gestor documental amb flux d'aprovació, versions, difusió i confirmació de lectura, documents externs i audit trail per a plantes regulades. URL: https://fastofi.com/ca/gestion-documental Qualitat · Gestió documental # Programari de gestió documental per a plantes regulades. Un gestor documental per a NCF ha de controlar tot el cicle de vida del document: qui el sol·licita, qui l'elabora i l'aprova amb signatura, qui l'ha llegit, quina versió era vigent en cada data i quan va passar a obsolet. FastOfi ho fa dins del sistema integrat de gestió, amb historial de cada canvi. [Crear el meu espai gratis ](https://fastofi.com/ca/solicita-demo) [Veure el cicle del document](#dm-ciclo) Cicle de vida ## De la petició de canvi a l'obsolescència, sense perdre el fil. Cada etapa deixa el seu registre amb responsable, data i signatura. Així respons en minuts quina versió es va fer servir en un lot o qui no ha llegit un procediment nou. 1. 01 ### Sol·licitud Qualsevol persona demana crear o canviar un document i la sol·licitud queda registrada amb el seu motiu. 2. 02 ### Elaboració El responsable redacta la nova versió. Sofia pot proposar un esborrany que la persona revisa. 3. 03 ### Revisió i aprovació El document passa per revisió i s'aprova amb signatura electrònica. 4. 04 ### Difusió S'envia als càrrecs que l'han de conèixer i cada persona confirma la lectura. 5. 05 ### Vigència i versions Queda vigent amb el seu codi i la seva versió; les anteriors es conserven amb el seu historial. 6. 06 ### Obsolescència Quan es reemplaça o es retira, la versió anterior passa a obsoleta i deixa d'estar disponible per a ús. El que demana una auditoria ## L'evidència documental que més es pregunta. Aquestes són les preguntes que sol fer un auditor de NCF o d'ISO 9001 sobre el control documental, i on queda la resposta. | El que pregunta l'auditor | On queda l'evidència a FastOfi | |---|---| | Quina versió del procediment era vigent quan es va fabricar aquest lot? | Cada versió té les seves dates de vigència i el seu historial d'aprovació. | | El personal coneix el procediment actualitzat? | La difusió registra a qui es va enviar i qui en va confirmar la lectura. | | Qui va aprovar el canvi i per què? | La sol·licitud guarda el motiu i l'aprovació queda amb signatura electrònica. | | Com controleu els documents externs? | Normes, certificats i manuals de proveïdors es registren com a documents externs amb la seva revisió periòdica. | | Com eviteu que es faci servir una versió obsoleta? | En aprovar una versió nova, l'anterior queda obsoleta i fora d'ús. | [Sistema integrat de gestió →](https://fastofi.com/ca/sistema-integrado-de-gestion) Gestió documental per indústria ## Els mateixos principis, diferent exigència. El control documental és un requisit comú a les NCF de medicaments, cosmètics i aliments i a la ISO 9001. Canvien els documents que més s'auditen. ### Medicaments Procediments de fabricació, instruccions de manufactura, especificacions i registres de lot sota control de canvis. - Instruccions de manufactura versionades i aprovades - Fitxes d'especificacions amb aprovació signada - Control de canvis abans de modificar un document crític [ERP per a medicaments →](https://fastofi.com/ca/medicamentos) ### Cosmètics La llista de verificació de BPF cosmètiques revisa la documentació del sistema, els registres i la seva conservació. - Procediments i registres amb codi i versió - Etiquetes aprovades adjuntes al registre sanitari - Difusió al personal de planta amb confirmació de lectura [ERP per a cosmètics →](https://fastofi.com/ca/cosmeticos) ### Aliments Programes de neteja i desinfecció, control de plagues, proveïdors i formació, amb els seus registres al dia. - Programes prerequisit com a documents controlats - Documents externs de proveïdors amb revisió periòdica - Formació lligada a cada document difós [ERP per a aliments →](https://fastofi.com/ca/alimentos) Preguntes freqüents ## Sobre la gestió documental. Què és un programari de gestió documental? És un sistema que controla la creació, l'aprovació, la distribució, les versions i la retirada dels documents d'una organització, amb registre de qui ha fet cada pas. En una planta regulada també demostra quina versió era vigent en cada moment. En què es diferencia d'una carpeta compartida? Una carpeta guarda fitxers. Un gestor documental controla qui els pot aprovar, registra la signatura, envia el document a qui l'ha de llegir, confirma la lectura i evita que es faci servir una versió obsoleta. Serveix per a ISO 9001 i per a NCF? Sí. El control documental és un requisit de totes dues. FastOfi organitza els documents dins del sistema integrat de gestió; la conformitat l'avalua l'auditor o l'autoritat, no el programari. Puc carregar els meus documents actuals? Sí. Els documents vigents es carreguen amb el seu codi i la seva versió, i a partir d'aquí els canvis segueixen el flux de sol·licitud, aprovació i difusió. Què fa Sofia en la gestió documental? Sofia pot preparar l'esborrany d'un document amb la teva confirmació. La revisió, l'aprovació i la signatura sempre les fa una persona. Del blog ## Guies de Qualitat per a la teva planta [Veure-les totes →](https://fastofi.com/ca/blog/tema/calidad) - [ 13 min ### Divulgación y lectura de documentos: la evidencia que más falta en las auditorías Cómo demostrar que cada persona leyó la versión vigente de lo que le aplica: público por cargo, confirmación por versión, pendientes y capacitación graduada. ](https://fastofi.com/blog/divulgacion-y-lectura-de-documentos) - [ 14 min ### Programa de auditorías internas: cómo planear el año sin improvisar Cómo armar un programa anual de auditorías internas por riesgo: universo auditable, frecuencias, auditores independientes, listas de chequeo y hallazgos. ](https://fastofi.com/blog/programa-de-auditorias-internas) - [ 13 min ### Indicadores de calidad que sirven para decidir (y los que sobran) Cómo diseñar indicadores de calidad que sirven para decidir: ficha con fórmula, fuente, meta, umbral y responsable, segregación y qué hacer si no se cumplen. ](https://fastofi.com/blog/indicadores-de-calidad-que-sirven) ## Els teus documents, controlats i a punt per a l'auditoria. Prova-ho gratis 15 dies amb els teus procediments reals. [Crear el meu espai gratis](https://fastofi.com/ca/solicita-demo) [Parlar amb un especialista](https://fastofi.com/ca/solicita-demo?intent=demo)