# Etiquetado cosméticos Resolución 2310: qué cambió en la CAN y cómo controlar el arte en la línea | Blog FastOfi > La Resolución 2310 de 2022 fija el rotulado de cosméticos en la CAN. Fechas de vigencia, relación con el artículo 20 de la Decisión 833 y control del arte en línea. URL: https://fastofi.com/fr/blog/etiquetado-cosmeticos-resolucion-2310-cambios-can [Blog](https://fastofi.com/fr/blog) [Production](https://fastofi.com/fr/blog/tema/produccion) # Etiquetado cosméticos Resolución 2310: qué cambió en la CAN y cómo controlar el arte en la línea La Resolución 2310 de 2022 fija el rotulado de cosméticos en la CAN. Fechas de vigencia, relación con el artículo 20 de la Decisión 833 y control del arte en línea. Par Equipo editorial FastOfi · 10 novembre 2026 · 14 min de lecture Cet article est disponible uniquement en espagnol. ![Portada: Etiquetado cosméticos Resolución 2310: qué cambió en la CAN y cómo controlar el arte en la línea](https://fastofi.com/blog/media/etiquetado-cosmeticos-resolucion-2310-cambios-can/portada.png) La Resolución 2310 de 2022 es el Reglamento Técnico Andino para el etiquetado de cosméticos. Exige, entre otros datos, número de lote, código de la Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO), lista de ingredientes en nomenclatura INCI e información en español. Rige desde el 17 de diciembre de 2025, fecha que se aplazó a pedido de los Países Miembros. Como el artículo 20 de la Decisión 833 de 2018 exige que el envase cumpla ese reglamento para comercializar, el arte aprobado debe controlarse también en la línea. ## Qué cambió con la Resolución 2310 de 2022 La resolución es un reglamento técnico, no un trámite. Fija los requisitos de rotulado que todo cosmético comercializado en la Comunidad Andina debe cumplir. Para una planta, el cambio es de fondo: la etiqueta deja de ser solo un asunto de diseño y se convierte en un requisito verificable, con datos que deben coincidir con la NSO, con el lote y con la fecha de vencimiento cuando aplique. El reglamento la emite la Secretaría General de la Comunidad Andina. No es una resolución del INVIMA, y conviene escribirlo así en los documentos internos para que no haya confusiones sobre quién la expide. ### Qué pide el artículo 5 El artículo 5 es el centro del reglamento. La siguiente tabla resume las exigencias y el punto de control que la planta debe tener para cada una. | Elemento del rotulado | Exigencia | Punto de control en planta | |---|---|---| | Número de lote | Debe aparecer en el envase | Coincide con la orden de producción y con la codificación de lotes registrada en la NSO | | Código de la NSO | Debe aparecer en el envase | Coincide con el código asignado al producto | | Lista de ingredientes | En nomenclatura INCI | Coincide con la nomenclatura INCI declarada en la solicitud de NSO | | Información obligatoria | En español | Se revisa el arte antes de imprimir | | Fecha de vencimiento | Mes y año, cuando la vida útil es de 24 meses o menos | Se verifica contra la vida útil aprobada del producto | La tabla sirve como lista de chequeo, pero no reemplaza el texto de la norma. Antes de aprobar un arte, el responsable regulatorio debe confirmar cada punto contra la versión vigente del reglamento. ### Qué cambia en la práctica En muchas plantas, el arte se aprobaba por mercadeo y se imprimía con revisión de ortografía y colores. Con el reglamento, la revisión tiene que incluir datos de tres fuentes distintas: el arte, la NSO y la orden de producción del lote. Si una de ellas no coincide con las otras dos, el envase no está listo para salir. Esto obliga a que calidad, regulatorio y producción compartan un mismo maestro de datos del producto: nombre, código de NSO, lista INCI, vida útil y codificación de lotes. Si cada área guarda su propia versión, la discrepancia aparece en el acondicionamiento, que es el peor lugar para descubrirla. ## Fechas de entrada en vigor y el aplazamiento de 2024 La Resolución 2310 se publicó el 16 de diciembre de 2022 en la Gaceta Oficial de la Comunidad Andina, número 5095. Su entrada en vigor quedó aplazada hasta el 17 de diciembre de 2025, a pedido de los Países Miembros, para dar más tiempo a la industria, en particular frente a su artículo 5. El aplazamiento no es una excusa para esperar. Tiene dos lecturas prácticas. La primera es que hay más tiempo para diseñar el arte nuevo y validar los datos. La segunda es que el plazo no se puede usar para imprimir hoy etiquetas que luego deban descartarse, porque cada etiqueta impresa es material con costo y con lote asociado. ![Línea de tiempo con tres hitos: publicación de la Resolución 2310 en diciembre de 2022, aplazamiento de la entrada en vigor en 2024 y entrada en vigor el 17 de diciembre de 2025.](https://fastofi.com/blog/media/etiquetado-cosmeticos-resolucion-2310-cambios-can/infografia-1.svg) ### Las NSO anteriores y la transición La primera disposición transitoria de la Resolución 2310 indica que las NSO anteriores deben adecuarse a ella cuando se modifiquen, renueven o reconozcan. Eso significa que no todas las NSO se actualizan el mismo día. El ajuste llega con el siguiente trámite de cada una, y por eso la planta debe saber qué NSO tiene vigentes, cuáles vencen antes y cuáles tendrán una modificación en los próximos meses. Las NSO emitidas antes de la Decisión 833 tienen su propio régimen de vigencia y transición, que el equipo regulatorio debe confirmar en el texto vigente antes de fijar el calendario. Lo que sí es claro para el arte es que cualquier modificación, renovación o reconocimiento activa la adecuación a la Resolución 2310. Para una planta con portafolio antiguo, conviene separar en el calendario las NSO según su régimen de transición. ### Un calendario que sirva para decidir Un calendario útil para la planta tiene cuatro tipos de fecha: la entrada en vigor de la Resolución 2310, el vencimiento de cada NSO, la fecha límite para solicitar la renovación con el mismo código y los cambios de arte que activan la adecuación. Cada fecha debe tener un responsable y una fecha de revisión anterior al evento, no el mismo día del evento. ## La relación con el artículo 20 de la Decisión 833 La Decisión 833 de 2018 fue firmada en Lima el 26 de noviembre de 2018 (Gaceta Oficial número 3450). Entró en vigor el 1 de marzo de 2021 según su Quinta Disposición Final, modificada por la Decisión 857. Para el tema de etiquetado, su artículo 20 es el que conecta la NSO con el envase: los productos solo pueden comercializarse si el envase cumple los requisitos de etiquetado del Reglamento Técnico Andino, que es la Resolución 2310. En otras palabras, la etiqueta no es un anexo del producto. Es una condición para comercializarlo. Una NSO vigente no compensa un envase que no cumple el reglamento. ### Qué sale al mercado: el envase, no el archivo Lo que llega al consumidor es el envase con su etiqueta impresa y colocada. El archivo del diseñador es un paso previo. Por eso el control debe llegar hasta el acondicionamiento: lo que se verifica es la etiqueta física que sale en la línea, con su lote y su código de NSO. ### Lo que la NSO ya declara El artículo 9 de la Decisión 833, en el texto vigente según la Decisión 944 de 2025, pide en la solicitud de NSO, entre otros datos, la nomenclatura INCI de los ingredientes (literal j), la etiqueta o proyecto de arte (literal n) y la descripción del sistema de codificación de lotes (literal q). Esto significa que la NSO ya contiene tres datos que el envase también debe mostrar. Si la lista INCI del empaque no coincide con la de la NSO, si el arte cambia sin revisión o si el código de lote del envase no sigue la lógica descrita en la NSO, la inconsistencia es visible para la autoridad. La planta debe tratar esos tres datos como un solo dato con tres expresiones. ### La NSO no es permanente El artículo 18 fija una vigencia de siete años contados desde la asignación del código. La NSO puede renovarse por períodos iguales y sucesivos con el mismo código, siempre que la solicitud se haga antes del vencimiento. La NSO vence. Lo que la mantiene es la renovación a tiempo, y por eso el control de vencimientos debe estar en el calendario de la planta y no en la memoria de una persona. Para más detalle sobre la vigencia y la renovación, revise la guía de vigencia de NSO del blog: /blog/vigencia-nso-cosmeticos-renovacion-control-vencimientos. ### Responsabilidad del titular El artículo 28 señala que el titular de la NSO responde por la seguridad y la calidad del producto en condiciones normales o razonablemente previsibles de uso, informa a la autoridad y responde por los efectos adversos comprobados. El artículo 29 obliga a entregar a la autoridad, cuando lo requiera, muestras, certificados analíticos y métodos de ensayo. Estas dos obligaciones hacen que el arte, el lote y el certificado de análisis deban poder encontrarse con rapidez. ## Control del arte aprobado en la línea El arte aprobado es un documento. La etiqueta impresa es un registro. Controlar el arte en la línea significa que cada etiqueta usada pueda rastrearse hasta un arte aprobado, un lote y una orden de producción concretos. ### Del arte aprobado a la etiqueta colocada El flujo mínimo tiene cinco pasos. Cada uno tiene un responsable distinto, y eso es intencional: quien aprueba el arte no debe ser quien verifica la etiqueta colocada en la línea. ![Diagrama de cinco pasos que va desde la aprobación del arte hasta la verificación de la etiqueta colocada en el acondicionamiento, con la conciliación de material impreso en el medio.](https://fastofi.com/blog/media/etiquetado-cosmeticos-resolucion-2310-cambios-can/infografia-2.svg)En la práctica, la impresión debe hacerse con referencia a la orden de producción. La cantidad impresa se anota antes de salir de la sala de impresión, no al final del turno. Si el proveedor de etiquetas entrega cantidades en rollos, la planta debe pesar o contar lo que realmente entra al área de producción. ### Conciliación de material impreso La conciliación es la verificación de que cada etiqueta impresa tiene destino. La regla es simple: impresas igual a usadas más devueltas sin usar más dañadas. Si la suma no cuadra, la diferencia no se corrige en el papel. Se explica con causa y evidencia, y mientras no esté explicada, el lote no debe cerrarse. Una diferencia pequeña también es una diferencia. Muchas veces la explicación es un error de conteo, pero si no se investiga, la próxima vez puede ser una etiqueta de otro producto colocada en el envase equivocado. ### Verificación en el acondicionamiento Antes de liberar el lote, el verificador compara la etiqueta colocada contra la orden de producción en cuatro puntos: número de lote, código de la NSO, lista de ingredientes en INCI y fecha de vencimiento mes y año cuando aplique. La verificación debe quedar firmada por quien la hace y por quien la revisa. Para la rutina de cambio de producto en la línea, el paso de despeje evita que quede una etiqueta del lote anterior en la máquina; el blog tiene una guía sobre el despeje de línea: /blog/despeje-de-linea. ### Las BPM como marco del proceso El artículo 50 de la Decisión 833 exige que los productos cosméticos se elaboren conforme a las buenas prácticas de manufactura. El artículo 51 señala que la Autoridad Nacional Competente verifica el cumplimiento de las BPM del Reglamento Técnico Andino al otorgar la autorización sanitaria de funcionamiento o el certificado de capacidad, y que la certificación de BPM es voluntaria, a solicitud de la empresa. La etiqueta forma parte del proceso productivo, por lo que su control debe estar dentro del sistema de BPM. Para el alcance de esas prácticas en una planta colombiana, consulte la guía sobre la Resolución 2206 de 2021 publicada en el blog: /blog/resolucion-2206-2021-bpm-cosmeticos-planta-colombiana. ## Ejemplo resuelto La planta ficticia Planta Ejemplo fabrica una crema hidratante de 50 ml. Las cifras son de ejemplo. El lote de referencia es EJ-0425 y la etiqueta del producto incluye fecha de vencimiento porque la vida útil aprobada es menor a 24 meses. | Dato de partida | Valor | |---|---| | Producto | Crema hidratante de ejemplo, 50 ml | | Lote | EJ-0425 | | Vida útil aprobada | 18 meses | | Etiquetas impresas | 1 200 unidades | | Etiquetas entregadas al acondicionamiento | 1 150 unidades | | Etiquetas devueltas sin usar | 20 unidades | | Etiquetas dañadas | 25 unidades | **Paso 1. Determinar si hay fecha de vencimiento.** La vida útil es de 18 meses. Como 18 es menor que 24, el artículo 5 exige mes y año de vencimiento en el rotulado. La verificación del arte debe confirmar que esa fecha aparece. **Paso 2. Calcular las etiquetas usadas, devueltas y dañadas.** Se suman las tres salidas: 1 150 + 20 + 25 = 1 195 unidades. **Paso 3. Calcular la diferencia.** Se resta la suma de salidas a lo impreso: 1 200 − 1 195 = 5 unidades. **Paso 4. Expresar la diferencia y la merma en porcentaje.** La diferencia equivale a 5 ÷ 1 200 = 0,0042, es decir, 0,42 %. Las etiquetas dañadas equivalen a 25 ÷ 1 200 = 0,0208, es decir, 2,08 % de lo impreso. ![Tabla de cálculo que muestra las 1 150 etiquetas entregadas, 20 devueltas, 25 dañadas y 5 sin explicar, que suman las 1 200 etiquetas impresas del lote de ejemplo.](https://fastofi.com/blog/media/etiquetado-cosmeticos-resolucion-2310-cambios-can/infografia-3.svg)**Conclusión.** La conciliación no cuadra en 5 unidades. El lote EJ-0425 no debe cerrarse como conforme en el acondicionamiento hasta abrir una desviación. El equipo debe revisar si las etiquetas se destruyeron sin registro, si el conteo de devueltas está mal o si se imprimió una cantidad mayor a la aprobada. La desviación se cierra con evidencia, por ejemplo el acta de destrucción y el conteo de la sala de impresión. Mientras tanto, el lote queda en espera. Este caso también muestra por qué la fecha de vencimiento importa: si la etiqueta del lote no tiene mes y año, la conciliación no es el único problema. ## Errores frecuentes **Error 1. Tratar el arte como un archivo de diseño.** El arte se aprueba con la NSO y con la norma, no solo con el área de mercadeo. Evítelo con una aprobación que incluya a regulatorio y a calidad, y con una firma de cada uno. **Error 2. Lista INCI del envase distinta a la de la NSO.** Una abreviatura, un orden distinto o un nombre comercial en lugar de la nomenclatura INCI genera una inconsistencia. Evítelo comparando la lista del empaque, letra por letra, contra la declarada en la solicitud de NSO antes de imprimir. **Error 3. Código de lote que no sigue la codificación de la NSO.** La NSO describe el sistema de codificación de lotes. Si la numeración del envase sigue otra lógica, la trazabilidad se rompe. Evítelo documentando la codificación en el maestro del producto y usando la misma regla en la orden de producción y en la etiqueta. **Error 4. Olvidar la fecha de vencimiento cuando la vida útil es de 24 meses o menos.** El umbral del artículo 5 es fácil de pasar por alto cuando el producto tiene varias presentaciones. Evítelo guardando la vida útil aprobada junto al arte y revisando la fecha en la verificación del acondicionamiento. **Error 5. Tratar la NSO como permanente.** La NSO tiene siete años de vigencia desde la asignación del código y se renueva con el mismo código solo si se solicita antes del vencimiento. Evítelo con un calendario de vencimientos y responsables asignados con margen suficiente. El blog tiene una guía específica sobre renovación y control de vencimientos. **Error 6. Imprimir el arte nuevo sin conciliar el material anterior.** Quedan etiquetas del arte viejo en la bodega de empaque y se mezclan en la línea. Evítelo con una regla de retiro del material obsoleto y con un despeje de línea que se firme antes del cambio. Para la lectura de procedimientos y su divulgación al personal, revise la guía sobre divulgación y lectura de documentos: /blog/divulgacion-y-lectura-de-documentos. **Error 7. Descartar la diferencia de conciliación como un detalle.** Cinco etiquetas parecen poco, pero una etiqueta fuera de lugar puede llegar a un consumidor. Evítelo con la regla de que toda diferencia tiene una desviación, aunque al final resulte ser un error de conteo. ## Cómo llevarlo a un sistema Una hoja de cálculo puede listar los requisitos del artículo 5, pero no impide que una etiqueta con un código de NSO vencido llegue a la línea. Tampoco deja ver quién aprobó un arte ni qué versión se usó en cada lote. Un ERP genérico suele tener el maestro de productos, pero rara vez conecta el arte aprobado con el registro sanitario, la lista INCI y la orden de producción de cada lote. Lo que un sistema debe sostener es una cadena completa: NSO con su código y su vigencia, arte aprobado asociado a esa NSO, lista INCI coherente con la solicitud, codificación de lotes registrada, orden de producción que identifique la etiqueta que debe usarse y verificación en el acondicionamiento con firma. Si una de esas piezas se rompe, el sistema debe avisar antes de que el envase salga. FastOfi trabaja con capacidades de ese tipo: registros sanitarios y NSO vinculados al producto, con alertas a 180, 90 y 30 días del vencimiento; etiquetas aprobadas adjuntas al registro sanitario y verificación de etiqueta en el acondicionamiento; y conciliación de material de empaque impreso, que exige una desviación cuando no cuadra. Son herramientas para sostener el proceso. La decisión regulatoria y el contenido técnico siguen en manos de la planta. ## Preguntas frecuentes ### ¿La Resolución 2310 de 2022 es una resolución del INVIMA? No. Es un reglamento técnico andino emitido por la Secretaría General de la Comunidad Andina. Para la planta, lo práctico es que sus requisitos de rotulado deben reflejarse en el envase de los cosméticos que se comercializan en la Comunidad Andina. Las dudas sobre trámites ante la autoridad nacional deben resolverse con el equipo regulatorio y con los canales oficiales, no con interpretaciones internas del área de mercadeo. ### ¿A partir de cuándo deben cumplir las etiquetas? Según el texto vigente, la Resolución 2310 rige desde el 17 de diciembre de 2025, fecha que se aplazó a pedido de los Países Miembros para dar más tiempo a la industria. Antes de esa fecha conviene tener listo el arte nuevo, el plan de adecuación de las NSO que se modifiquen, renueven o reconozcan, y el procedimiento de conciliación de material impreso. Confirme la fecha con el texto publicado antes de cerrar el plan de cambios. ### ¿Una NSO vigente basta para no cambiar la etiqueta? No. El artículo 20 de la Decisión 833 condiciona la comercialización a que el envase cumpla los requisitos de etiquetado del reglamento técnico. Además, la NSO incluye el proyecto de arte y la codificación de lotes, así que el envase y la NSO deben coincidir. Si el arte cambia, revise con el equipo regulatorio si ese cambio activa la adecuación prevista en la primera disposición transitoria. ### ¿Siempre hay que poner fecha de vencimiento en la etiqueta? No siempre. El artículo 5 exige el mes y año de vencimiento cuando la vida útil es de 24 meses o menos. Para productos con vida útil mayor, confirme en el texto vigente qué otros datos de vencimiento o de lote aplican, porque el reglamento tiene requisitos de rotulado adicionales que deben revisarse uno por uno antes de aprobar el arte. ### ¿Qué pasa con las NSO anteriores a la Decisión 833? Las NSO anteriores tienen su propio régimen de vigencia y transición, que el equipo regulatorio debe confirmar en el texto vigente. Lo que sí queda claro es que, según la primera disposición transitoria de la Resolución 2310, deben adecuarse a ella cuando se modifiquen, renueven o reconozcan. La planta debe separar esas NSO en su calendario para no tratarlas como si tuvieran el mismo plazo. ## Réglementations et sources citées 1. [Decisión 833 de 2018](https://normograma.invima.gov.co/compilacion/docs/decision_comisioncandina_dec833.htm) · Comisión de la Comunidad Andina 2. [Resolución 2310 de 2022](https://normograma.invima.gov.co/compilacion/docs/resolucion_sgcandina_rsg2310.htm) · Secretaría General de la Comunidad Andina À propos de l'auteur Equipo editorial FastOfi Contenido técnico para industrias reguladas Guías sobre calidad, producción y logística en plantas reguladas por el INVIMA, bajo la dirección técnica de un químico farmacéutico. Direction technique : Álvaro León Torres, Químico Farmacéutico. Cet article a été rédigé avec l'aide d'outils d'intelligence artificielle à partir de réglementations vérifiées. Si vous trouvez une erreur, écrivez-nous et nous la corrigerons. Production dans FastOfi Faites-le dans votre usine, pas dans un tableur. [Découvrez Production avec vos données](https://fastofi.com/fr/solicita-demo) [Voir le module Production →](https://fastofi.com/fr/software-de-produccion) Partager [LinkedIn](https://www.linkedin.com/sharing/share-offsite/?url=https%3A%2F%2Ffastofi.com%2Ffr%2Fblog%2Fetiquetado-cosmeticos-resolucion-2310-cambios-can) [WhatsApp](https://wa.me/?text=La+Resoluci%C3%B3n+2310+de+2022+ya+tiene+fecha+de+entrada+en+vigor%3A+revise+su+art%C3%ADculo+5%2C+la+NSO+y+el+arte+aprobado+antes+de+imprimir.+https%3A%2F%2Ffastofi.com%2Ffr%2Fblog%2Fetiquetado-cosmeticos-resolucion-2310-cambios-can) [X](https://twitter.com/intent/tweet?text=La+Resoluci%C3%B3n+2310+de+2022+ya+tiene+fecha+de+entrada+en+vigor%3A+revise+su+art%C3%ADculo+5%2C+la+NSO+y+el+arte+aprobado+antes+de+imprimir.&url=https%3A%2F%2Ffastofi.com%2Ffr%2Fblog%2Fetiquetado-cosmeticos-resolucion-2310-cambios-can) Articles liés - [Production →](https://fastofi.com/fr/software-de-produccion) - [Cosmétiques →](https://fastofi.com/fr/cosmeticos) ## Continuer la lecture - [ Production ### Vigencia NSO cosméticos: siete años, renovación y control de vencimientos La NSO de un cosmético dura siete años desde la asignación del código (Decisión 833, artículo 18). Cómo renovarla a tiempo y controlar vencimientos. ](https://fastofi.com/blog/vigencia-nso-cosmeticos-renovacion-control-vencimientos) - [ Production ### Costo por lote cosméticos: cómo calcular el costo real frente al estándar Calcula el costo real de un lote cosmético paso a paso: merma, empaque, mano de obra, limpieza, calidad e indirectos, y analiza la variación frente al estándar. ](https://fastofi.com/blog/costo-por-lote-cosmeticos-costo-real-vs-estandar) - [ Production ### Instrucción de manufactura: de la fórmula a un paso a paso que no deja dudas Cómo escribir una instrucción de manufactura clara: materiales, equipos, pasos con parámetros, controles, doble verificación y rendimiento. Con ejemplo resuelto. ](https://fastofi.com/blog/instruccion-de-manufactura) ## Essayez-le avec vos propres données Créez votre espace en quelques minutes. Qualité pendant 15 jours et, en un clic, Logistique et Production pendant 15 jours de plus (version essentielle). Sans carte bancaire. [Créer mon espace gratuit](https://fastofi.com/fr/solicita-demo) [Parler à un spécialiste](https://fastofi.com/fr/solicita-demo?intent=demo)