# 生産管理ソフトウェア：指図、秤量、実際原価、出荷判定 | FastOfi

> 版管理されたマスター処方による製造指図、ラインクリアランス、検証付き秤量、工程内管理、ロットごとの実際原価、署名付き出荷判定。

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生産 · デジタルバッチレコード

# すべてのロットに、*完全な*履歴を。

承認済みの処方が製造指図に、製造指図がステップごとの手順に、そして各ステップが署名になります。製造しながら、バッチレコードが自動で組み上がります。

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[ **デジタルバッチレコード（EBR）。** FastOfiで電子バッチ記録を設計し実行する方法を、ステップごとに紹介します。 デジタルバッチレコードを見る → ](https://fastofi.com/ja/batch-record-digital)

変わること

## シフトの終わりにまとめて記入する
紙の記録書とはお別れ。

- ### 有効な処方はひとつだけ

    製造指図書に原材料、包材、設備、ライン、手順をまとめます。各製造指図は有効版を使用し、どの版で製造したかを保持します。
- ### その場で署名

    実施者と確認者が、重要な各ステップに実際の日時で署名します。中断や再開もすべて記録されます。
- ### すべてを確認して出荷判定

    ロットのバッチレコード、試験、承認済み原材料、不適合をひとつの場所に集約し、エビデンスに基づいて判断できます。

内部の仕組み

## 製造指図を、ステップごとに。

製造指図を作成すると、ロット番号が自社の体系に沿って自動で生成されます。実行時には各ステップに署名され、バッチレコードに追加されます。

ロット番号

CRH製品 26年 10月 12日 01連番

一意で読みやすく、システムが生成。重複することはありません。

1. **ラインクリアランス** 実施 Ana R. 07:02 · 確認 Luis M. 07:05
2. **秤量 · グリセリン USP · ロット GL-2398 · 25.000 kg** 実施 Ana R. 07:20 · 確認 Luis M. 07:22
3. **油相を75 °Cに加温** 実施 Jorge P. 08:10 · 75.4 °C
4. **3,000 rpmで10分間乳化** 実施 Jorge P. 08:41 · 確認 Luis M. 08:52
5. **工程内管理 · 粘度** 記録 品質部門 09:30 · 12,400 cP · 適合
6. **充填 · 理論値1,000 / 実績986** 記録 Jorge P. 10:15 · 収率98.6 %
7. **製造指図完了 · バッチレコード準備完了** 品質部門による出荷判定待ち

出荷判定

## 試験室から出荷まで、途切れることなく。

生産部門が試験を依頼し、試験室が結果を記録し、権限を持つ者が出荷を判定します。その瞬間に、倉庫でのロットのステータスが切り替わります。

01

### 試験依頼

製造指図から、製品の試験項目とともに依頼。

02

### 試験記録書

品目の品質規格に対する結果。

03

### ロットのレビュー

バッチレコード、原材料、収率、逸脱。

04

### ロット承認

ロジスティクスでFEFOによる出荷が可能に。

すべて込み

## 工場を、図面から出荷判定済みロットまで。

設計

- 製造指図書
- 原材料と包材
- 管理項目付きの手順
- 印刷テンプレート

工場

- インタラクティブな図面付きの施設
- 生産ライン
- 履歴台帳付きの設備
- エリアと設備の清掃

実行

- 製造指図とカレンダー
- ラインクリアランス
- 実施と確認の署名
- 中断、完了、再開

管理

- 多階層の所要量計算
- 原材料の払出請求
- 試験依頼と試験記録書
- 製造指図からの不適合登録

ブログより

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## 自社の処方のひとつを、デジタルバッチレコードに。

無料トライアルでは、生産モジュールを15日間有効にできます。ご希望であれば、45分のデモで自社の処方のひとつを使ってご案内します。

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