# Sistema integrado de gestão (SIG): qualidade, BPF e ISO 9001 | FastOfi

> Software de sistema integrado de gestão: controle de documentos, auditorias, riscos, não conformidades, CAPA e indicadores pelo ciclo PDCA para plantas sob BPF.

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Qualidade · Sistema integrado de gestão (SIG)

# Seu sistema integrado de gestão, *vivo*. Não em pastas.

Documentos com assinatura e leitura confirmada, não conformidades encerradas com sua causa e auditorias com as evidências a um clique. Seu sistema de gestão deixa de viver em pastas.

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O que muda

## Menos correr atrás de assinaturas.
Mais tempo para melhorar.

- ### A auditoria deixa de ser uma semana de pânico

    Cada documento, leitura, não conformidade e ação tem seu responsável, sua data e seu histórico. Você busca pelo código e mostra na tela.
- ### As não conformidades são encerradas de verdade

    Quatro etapas com responsável: avaliação, análise de causa, ações e verificação de eficácia. Se não foi eficaz, volta para a análise.
- ### Cada um sabe o que precisa fazer hoje

    As pendências de cada pessoa chegam em um e-mail às 6h e aparecem na sua página inicial. Ninguém precisa correr atrás de ninguém.

Como funciona por dentro

## Assim percorre uma não conformidade.

Desde que alguém a detecta até a verificação de que não volta a acontecer. Cada etapa avisa o seu responsável, no app e por e-mail.

1. 01 **Avaliação**
    O líder do processo a classifica (tipo, severidade, item da ISO 9001) e decide quem analisa e até quando.

     Avisa o líder do processo
2. 02 **Análise de causa**
    A equipe usa 5 porquês, Ishikawa ou outra metodologia e registra as causas raiz. Pode agendar a reunião daqui mesmo.

     Avisa a equipe de análise
3. 03 **Ações**
    Corretivas para eliminar a causa e de melhoria, se aplicável. Cada uma é uma atividade com responsável e prazo.

     Avisa cada responsável
4. 04 **Verificação de eficácia**
    Na data planejada, é revisada com evidências. Se não foi eficaz, volta para a análise; se foi, é encerrada.

     Avisa quem verifica

Controle de documentos

## Um procedimento que todos leram. E você pode comprovar.

O código é gerado sozinho, cada pessoa assina a sua parte e, ao ser aprovado, é divulgado a quem o aplica. Cada leitura fica confirmada, com data e versão.

- Minhas pendências: o que você deve elaborar, revisar ou aprovar.
- Versões com histórico: a anterior nunca se perde.
- Carga assistida: envie seus PDFs e a FastOfi sugere os dados.

PR-CA-004 · Recebimento de matérias-primas · v3 **Do rascunho à leitura confirmada**
1. **Solicitação aprovada** Motivo: mudança de fornecedor · Líder do SIG
2. **Elaborou** Laura Gómez · Analista da qualidade · 9:12
3. **Revisou** Camilo Ríos · Gerente de logística · 11:40
4. **Aprovou e publicou a versão 3** Ana Torres · Diretora técnica · 15:05
5. **Divulgado a 12 pessoas** Perfis: Depósito, Recebimento, Qualidade
6. **12 de 12 leituras confirmadas** A versão 2 fica no histórico

Veja como fica

## Telas reais, com dados de demonstração.

![Não conformidade com suas etapas e responsáveis na FastOfi](https://fastofi.com/images/website/app/pt_BR/calidad-no-conformidad.webp) **Não conformidades por etapas.** O que aconteceu, sua classificação ISO 9001 e quem responde em cada etapa.

![Processos da organização com seu tipo e líder](https://fastofi.com/images/website/app/pt_BR/calidad-proceso.webp) **Processos conectados.** Estratégicos, finalísticos e de apoio; a partir de cada um você chega aos seus documentos, riscos e indicadores.

Tudo incluído

## Seu sistema completo, organizado pelo ciclo PDCA.

O menu de Qualidade segue o ciclo: sua equipe aprende a norma enquanto trabalha.

Planejar

- Mapa de processos
- Plano estratégico
- Documentos e tipos
- Matrizes de risco
- Requisitos legais
- Descrições de cargo

Fazer

- Atividades e planos de trabalho
- Registros e formulários
- Limpezas
- Equipamentos e utensílios
- Escola e integrações
- Reuniões e comitês

Verificar

- Indicadores
- Programas de auditoria
- Auditorias e checklists
- Leituras de documentos

Agir

- Ocorrências
- Não conformidades
- Planos de melhoria (CAPA)
- Verificação de eficácia

Sofia Online

Registre uma não conformidade: a lactose do lote L-2207 chegou sem certificado de análise.

Pronto para criá-la. Revise os dados antes de confirmar:

Nova não conformidade

Processo CO · Compras Origem Fornecedor Severidade Menor Lote L-2207
Confirmar Cancelar

Criada a **NC-CO-014**. Atribuí a você a análise de causa e avisei o líder da qualidade.

Sofia · inteligência artificial

## Você pede.
Ela deixa feito.

A Sofia consulta seus dados, prepara registros e mostra tudo antes de salvar. Nunca vai além do que o seu perfil permite.

- Cria não conformidades, planos de melhoria e rascunhos de documentos.
- Mostra o que você tem pendente hoje e qual estoque está em risco.
- Toda ação fica em uma trilha de auditoria: quem pediu e o que foi feito.
- Conecte-a ao Claude ou ao ChatGPT via MCP e trabalhe a partir do seu assistente favorito.

[Conheça a Sofia ](https://fastofi.com/pt/sofia)

Sistema integrado de gestão por setor

## Um só SIG para BPF, ISO 9001 e o que seu setor exigir.

O módulo de Qualidade organiza o sistema integrado de gestão pelo ciclo PDCA. O que muda entre setores são os requisitos que você carrega e as evidências que a autoridade vai pedir.

### Laboratórios farmacêuticos

Para plantas sob BPF de medicamentos, o SIG sustenta o controle de documentos, as mudanças e os desvios que o INVIMA revisa.

- Controle de mudanças e desvios com avaliação prévia
- Auditorias internas e programa anual com achados que passam a CAPA
- Matriz de riscos e competências do pessoal com lacunas de treinamento

[ERP para medicamentos →](https://fastofi.com/pt/medicamentos)

### Fabricantes de cosméticos

A lista de verificação da Resolução 2214 de 2021 revisa documentação, pessoal, instalações, reclamações e produção. O SIG mantém essa evidência em dia.

- Documentos com aprovação, divulgação e confirmação de leitura
- Reclamações e não conformidades com análise de causa e verificação de eficácia
- Auditorias internas com listas de verificação reutilizáveis

[ERP para cosméticos →](https://fastofi.com/pt/cosmeticos)

### Plantas de alimentos

Em alimentos, o sistema de gestão convive com BPF, programas de pré-requisitos e requisitos de clientes. O SIG os organiza em um só lugar.

- Matriz de requisitos legais e de clientes
- Indicadores com responsável e acompanhamento
- Equipamentos com manutenção, calibração e limpeza assinadas

[ERP para alimentos →](https://fastofi.com/pt/alimentos)

Perguntas frequentes

## Sobre o sistema integrado de gestão.

O que é um sistema integrado de gestão (SIG)?
É um sistema que reúne em uma só estrutura os requisitos de várias normas ou referenciais, por exemplo BPF, ISO 9001, saúde e segurança no trabalho ou meio ambiente, com processos, documentos, riscos, auditorias e indicadores compartilhados em vez de sistemas paralelos.

    A FastOfi serve como software de gestão de documentos?
Sim. O módulo de Qualidade controla o ciclo de vida de cada documento: solicitação, elaboração, aprovação com assinatura, divulgação com confirmação de leitura, versões, obsolescência e documentos externos.

    Serve para ISO 9001 e para BPF ao mesmo tempo?
Sim. Você carrega os requisitos de cada sistema de gestão e os relaciona com seus processos, documentos e registros. A plataforma não certifica nem garante a conformidade: ela organiza as evidências que a auditoria ou a autoridade revisam.

    Como são tratadas as não conformidades?
Cada não conformidade passa por avaliação, análise de causa raiz, ações e verificação de eficácia, com responsável e data em cada etapa. Se a ação não foi eficaz, volta para a análise.

    Posso começar só com Qualidade?
Sim. Os módulos são ativados separadamente. Você pode começar pelo sistema integrado de gestão e adicionar Produção ou Logística quando precisar.

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