Módulo de Producción
Batch Record Digital.
Precisión total.
MES que digitaliza cada etapa del proceso productivo farmacéutico. De la fórmula maestra al lote liberado, con trazabilidad y cumplimiento BPM.
Tres pilares.
Un proceso impecable.
Desde la orden de producción hasta la liberación del lote. Cada paso documentado, verificado y trazable.
Órdenes y fórmulas maestras
- Fórmulas maestras con BOM multi-nivel
- Órdenes con programación automática
- Control de materias primas con reserva
- Escalamiento y ajuste de batch
Batch Record Digital
- Guión de manufactura paso a paso
- Registro de variables críticas en tiempo real
- Firmas electrónicas 21 CFR Part 11
- Desviaciones con workflow de aprobación
Control y liberación
- Controles en proceso parametrizables
- Rendimiento y conciliación automática
- Liberación de lote con revisión documental
- Integración directa con almacén y costos
Inteligencia artificial
IA que eleva tu producción.
Aprende de tu historial productivo para predecir fallas, optimizar rendimientos y reducir tiempos muertos.
Predicción de fallas
Modelos de mantenimiento predictivo que detectan patrones de degradación en equipos antes de que ocurra la falla.
Optimización de rendimiento
Analiza variables de proceso para sugerir parámetros óptimos y maximizar el yield de cada lote productivo.
Detección de desviaciones
Identifica automáticamente desviaciones en variables críticas de proceso y sugiere acciones correctivas inmediatas.
Cumplimiento incorporado.
Diseñado desde cero para cumplir con BPM, INVIMA, 21 CFR Part 11 y estándares internacionales de manufactura farmacéutica.
Buenas Prácticas de Manufactura integradas en cada flujo
Reportes y formatos alineados con requisitos regulatorios
Firmas electrónicas y audit trail completo
Good Manufacturing Practices para mercados internacionales
Tu planta,
completamente digital.
Prueba gratis por 30 días cómo el MES de FastOfi puede transformar tu operación productiva.