Módulo de Calidad
Calidad sin
concesiones.
QMS especializado para plantas farmacéuticas, cosméticas y de alimentos. Gestiona documentos, CAPA, liberaciones de lote y cumplimiento GMP desde una plataforma validable.
Metodología PHVA integrada.
El ciclo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar en una plataforma digital para garantizar el cumplimiento normativo y la mejora continua.
Planificar
Políticas de calidad, especificaciones, protocolos de muestreo y matrices de riesgo configurables por línea.
Hacer
Inspecciones, pruebas de laboratorio, liberación de lotes, gestión de CAPA y registro de desviaciones.
Verificar
KPIs, auditorías internas programables, revisión de tendencias y validación de eficacia con evidencia documental.
Actuar
Planes de mejora, cierre formal de CAPA, lecciones aprendidas y actualización de procedimientos.
Control total de calidad.
Centraliza gestión documental, trazabilidad por lote y procesos de liberación en un flujo validable y auditable.
Gestión documental validable
Control de versiones, firma electrónica, flujos de aprobación y trazabilidad de cambios.
Trazabilidad por lote completa
Desde materias primas hasta producto terminado. Pruebas, liberaciones y despachos registrados.
CAPA integrado y auditable
Clasificación de causas raíz, responsables, fechas compromiso y verificación de eficacia.
Cumplimiento GMP/GLP/ISO
Reportes listos para auditorías externas e inspecciones regulatorias.
Inteligencia artificial
SOFÍA en el QMS.
IA especializada en calidad farmacéutica. Clasifica no conformidades, genera reportes y busca información contextual en documentos históricos.
Clasificación inteligente
Analiza desviaciones y sugiere clasificaciones basándose en histórico.
Generación de reportes
Borradores CAPA, resúmenes de auditoría, listos para revisión.
Búsqueda contextual
Encuentra información en procedimientos y registros usando lenguaje natural.
Priorización automática
Evalúa impacto y urgencia de CAPA, sugiere responsables y fechas.
SOFÍA sugiere, el humano decide. Trazabilidad completa de decisiones.
Análisis/día
120+
Tiempo ahorrado
-40%
Precisión
92%+
Reportes/mes
450+
Calidad sin papel.
Cumplimiento sin esfuerzo.
Solicita una demo estratégica y descubre cómo el QMS de FastOfi puede transformar tu gestión de calidad.