Saltar al contingut principal

Qualitat · Sistema integrat de gestió (SIG)

El teu sistema integrat de gestió, viu. No en carpetes.

Documents amb signatura i lectura confirmada, no conformitats que es tanquen amb la seva causa i auditories amb l'evidència a un clic. El teu sistema de gestió deixa de viure en carpetes.

15 dies gratis Sense targeta de crèdit El teu propi espai en minuts

El que canvia

Menys perseguir signatures.
Més temps per millorar.

  • L'auditoria deixa de ser una setmana de pànic

    Cada document, lectura, no conformitat i acció té el seu responsable, la seva data i el seu historial. El cerques per codi i el mostres en pantalla.

  • Les no conformitats es tanquen de debò

    Quatre etapes amb responsable: avaluació, anàlisi de causa, accions i verificació de l'eficàcia. Si no ha estat eficaç, torna a l'anàlisi.

  • Cadascú sap què li toca avui

    Les tasques pendents de cada persona arriben en un correu a les 6 del matí i apareixen a la seva pàgina d'inici. Ningú no ha de perseguir ningú.

Així funciona per dins

Així viatja una no conformitat.

Des que algú la detecta fins que es verifica que no es torna a produir. Cada etapa avisa el seu responsable, a l'app i per correu.

  1. 01 Avaluació

    El responsable del procés la classifica (tipus, gravetat, apartat ISO 9001) i decideix qui l'analitza i per a quan.

    Avisa el responsable del procés
  2. 02 Anàlisi de causa

    L'equip fa servir els 5 perquès, Ishikawa o una altra metodologia i registra les causes arrel. Pot programar la reunió des d'aquí.

    Avisa l'equip d'anàlisi
  3. 03 Accions

    Correctives per eliminar la causa i de millora si escau. Cadascuna és una activitat amb responsable i data.

    Avisa cada responsable
  4. 04 Verificació de l'eficàcia

    A la data planificada es revisa amb evidència. Si no ha estat eficaç, torna a l'anàlisi; si ho ha estat, es tanca.

    Avisa qui verifica

Control documental

Un procediment que tothom ha llegit. I ho pots demostrar.

El codi es genera sol, cada persona signa la seva part i, un cop aprovat, es difon a qui l'aplica. Cada lectura queda confirmada, amb data i versió.

  • Les meves tasques pendents: el que has d'elaborar, revisar o aprovar.
  • Versions amb historial: l'anterior no es perd mai.
  • Càrrega assistida: puja els teus PDF i FastOfi en proposa les dades.
PR-CA-004 · Recepció de matèries primeres · v3 De l'esborrany a la lectura confirmada
  1. Sol·licitud aprovadaMotiu: canvi de proveïdor · Responsable SIG
  2. ElaboratLaura Gómez · Analista de qualitat · 9:12
  3. RevisatCamilo Ríos · Cap de logística · 11:40
  4. Aprovada i publicada la versió 3Ana Torres · Directora tècnica · 15:05
  5. Difós a 12 personesPerfils: Magatzem, Recepció, Qualitat
  6. 12 de 12 lectures confirmadesLa versió 2 queda a l'historial

Així es veu

Pantalles reals, amb dades de demostració.

No conformitat amb les seves etapes i responsables a FastOfi
No conformitats per etapes. Què ha passat, la seva classificació ISO 9001 i qui en respon a cada etapa.
Processos de l'organització amb el seu tipus i responsable
Processos connectats. Estratègics, operatius i de suport; des de cadascun arribes als seus documents, riscos i indicadors.

Tot inclòs

El teu sistema complet, ordenat pel cicle PDCA.

El menú de Qualitat segueix el cicle: el teu equip aprèn la norma mentre treballa.

Planificar

  • Mapa de processos
  • Pla estratègic
  • Documents i tipus
  • Matrius de risc
  • Requisits legals
  • Perfils de lloc de treball

Fer

  • Activitats i plans de treball
  • Registres i formularis
  • Neteges
  • Equips i estris
  • Escola i acollides
  • Reunions i comitès

Verificar

  • Indicadors
  • Programes d'auditoria
  • Auditories i llistes de verificació
  • Lectures de documents

Actuar

  • Incidències
  • No conformitats
  • Plans de millora (CAPA)
  • Verificació de l'eficàcia
Sofia En línia

Registra una no conformitat: la lactosa del lot L-2207 ha arribat sense certificat d'anàlisi.

A punt per crear-la. Revisa les dades abans de confirmar:

Nova no conformitat

Procés
CO · Compres
Origen
Proveïdor
Gravetat
Menor
Lot
L-2207
Confirmar Cancel·lar

Creada NC-CO-014. T'he assignat l'anàlisi de causa i he avisat el responsable de qualitat.

Sofia · intel·ligència artificial

Tu li demanes les coses.
Ella les deixa fetes.

Sofia consulta les teves dades, prepara registres i te'ls mostra abans de desar-los. Mai no va més enllà del que el teu perfil et permet.

  • Crea no conformitats, plans de millora i esborranys de documents.
  • Et diu què tens pendent avui i quin inventari està en risc.
  • Tota acció queda en un rastre d'auditoria: qui la va demanar i què es va fer.
  • Connecta-la a Claude o ChatGPT per MCP i treballa des del teu assistent preferit.
Coneix Sofia

Sistema integrat de gestió per indústria

Un sol SIG per a NCF, ISO 9001 i el que exigeixi el teu sector.

El mòdul de Qualitat organitza el sistema integrat de gestió pel cicle PDCA. El que canvia entre indústries són els requisits que carregues i l'evidència que l'autoritat et demanarà.

Laboratoris farmacèutics

Per a plantes sota NCF de medicaments, el SIG sosté el control documental, els canvis i les desviacions que revisa l'INVIMA.

  • Control de canvis i desviacions amb avaluació prèvia
  • Auditories internes i programa anual amb troballes que passen a CAPA
  • Matriu de riscos i competències del personal amb bretxes de formació
ERP per a medicaments →

Fabricants de cosmètics

La llista de verificació de la Resolució 2214 de 2021 revisa documentació, personal, instal·lacions, queixes i producció. El SIG manté aquesta evidència al dia.

  • Documents amb aprovació, difusió i confirmació de lectura
  • Queixes i no conformitats amb anàlisi de causa i verificació d'eficàcia
  • Auditories internes amb llistes de verificació reutilitzables
ERP per a cosmètics →

Plantes d'aliments

En aliments, el sistema de gestió conviu amb les BPF, els programes prerequisit i els requisits dels clients. El SIG els ordena en un sol lloc.

  • Matriu de requisits legals i de clients
  • Indicadors amb responsable i seguiment
  • Equips amb manteniment, calibratge i neteja signats
ERP per a aliments →

Preguntes freqüents

Sobre el sistema integrat de gestió.

Què és un sistema integrat de gestió (SIG)?

És un sistema que reuneix en una sola estructura els requisits de diverses normes o referencials, per exemple NCF, ISO 9001, seguretat i salut en el treball o ambiental, amb processos, documents, riscos, auditories i indicadors compartits en lloc de sistemes paral·lels.

FastOfi serveix com a programari de gestió documental?

Sí. El mòdul de Qualitat controla el cicle de vida de cada document: sol·licitud, elaboració, aprovació amb signatura, difusió amb confirmació de lectura, versions, obsolescència i documents externs.

Serveix per a ISO 9001 i per a NCF alhora?

Sí. Carregues els requisits de cada sistema de gestió i els relaciones amb els teus processos, documents i registres. La plataforma no certifica ni garanteix el compliment: organitza l'evidència que revisen l'auditoria o l'autoritat.

Com es gestionen les no conformitats?

Cada no conformitat passa per avaluació, anàlisi de causa arrel, accions i verificació d'eficàcia, amb responsable i data en cada etapa. Si l'acció no ha estat eficaç, torna a l'anàlisi.

Puc començar només amb Qualitat?

Sí. Els mòduls s'activen per separat. Pots començar pel sistema integrat de gestió i afegir Producció o Logística quan ho necessitis.

Comença pel teu mapa de processos.

Crea el teu espai, carrega el teu mapa i els teus primers procediments amb la guia pas a pas. 15 dies gratis de Qualitat, sense targeta de crèdit.

Sofia és aquí

FastOfi Web

Sofia

Responc dubtes sobre mòduls, indústries, implementació, seguretat i demo estratègica.

Sofia es pot equivocar. Verifica les decisions importants abans de prendre-les.

Prefereixes parlar amb una persona? Escriu-nos per WhatsApp.