Qualité · Système de management intégré (SMI)
Des documents signés avec lecture confirmée, des non-conformités clôturées avec leur cause et des audits avec les preuves à portée de clic. Votre système de management ne vit plus dans des classeurs.
Ce qui change
Chaque document, lecture, non-conformité et action a son responsable, sa date et son historique. Vous le retrouvez par son code et le montrez à l'écran.
Quatre étapes avec un responsable : évaluation, analyse des causes, actions et vérification de l'efficacité. Si ce n'est pas efficace, retour à l'analyse.
Les tâches en attente de chacun arrivent par e-mail à 6 h et s'affichent sur sa page d'accueil. Personne n'a besoin de relancer qui que ce soit.
Sous le capot
Depuis sa détection jusqu'à la vérification qu'elle ne se reproduit pas. Chaque étape prévient son responsable, dans l'application et par e-mail.
Le pilote du processus la classe (type, gravité, article ISO 9001) et décide qui l'analyse et pour quand.
Prévient le pilote du processusL'équipe utilise les 5 pourquoi, Ishikawa ou une autre méthode et enregistre les causes racines. Elle peut planifier la réunion depuis cet écran.
Prévient l'équipe d'analyseCorrectives pour éliminer la cause et d'amélioration le cas échéant. Chacune est une activité avec un responsable et une date.
Prévient chaque responsableÀ la date prévue, la vérification se fait sur preuves. Si ce n'est pas efficace, retour à l'analyse ; sinon, clôture.
Prévient le vérificateurMaîtrise documentaire
Le code se génère automatiquement, chacun signe sa partie et, une fois approuvée, elle est diffusée à ceux qui l'appliquent. Chaque lecture est confirmée, avec date et version.
Aperçu
Tout inclus
Le menu Qualité suit le cycle : votre équipe apprend la norme en travaillant.
Planifier
Faire
Vérifier
Agir
Enregistre une non-conformité : le lactose du lot L-2207 est arrivé sans certificat d'analyse.
Prête à la créer. Vérifiez les données avant de confirmer :
Nouvelle non-conformité
NC-CO-014 créée. Je vous ai assigné l'analyse des causes et j'ai prévenu le responsable qualité.
Sophie · intelligence artificielle
Sophie consulte vos données, prépare les enregistrements et vous les montre avant de les sauvegarder. Elle ne va jamais au-delà de ce que votre profil autorise.
Système de management intégré par secteur
Le module Qualité organise le système de management intégré selon le cycle PDCA. Ce qui change d'un secteur à l'autre, ce sont les exigences que vous chargez et les preuves que l'autorité vous demandera.
Pour les usines soumises aux BPF des médicaments, le SMI soutient la maîtrise documentaire, les changements et les déviations que l'INVIMA examine.
La liste de vérification de la Résolution 2214 de 2021 examine la documentation, le personnel, les locaux, les réclamations et la production. Le SMI tient ces preuves à jour.
Dans l'agroalimentaire, le système de management coexiste avec les BPF, les programmes prérequis et les exigences des clients. Le SMI les organise en un seul endroit.
Questions fréquentes
C'est un système qui réunit dans une seule structure les exigences de plusieurs normes ou référentiels, par exemple les BPF, l'ISO 9001, la santé et sécurité au travail ou l'environnement, avec des processus, documents, risques, audits et indicateurs partagés au lieu de systèmes parallèles.
Oui. Le module Qualité maîtrise le cycle de vie de chaque document : demande, rédaction, approbation avec signature, diffusion avec confirmation de lecture, versions, obsolescence et documents externes.
Oui. Vous chargez les exigences de chaque système de management et les reliez à vos processus, documents et enregistrements. La plateforme ne certifie pas et ne garantit pas la conformité : elle organise les preuves que l'audit ou l'autorité examinent.
Chaque non-conformité passe par l'évaluation, l'analyse des causes profondes, les actions et la vérification de l'efficacité, avec un responsable et une date à chaque étape. Si l'action n'a pas été efficace, elle revient à l'analyse.
Oui. Les modules s'activent séparément. Vous pouvez commencer par le système de management intégré et ajouter Production ou Logistique lorsque vous en avez besoin.
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Cómo armar un programa anual de auditorías internas por riesgo: universo auditable, frecuencias, auditores independientes, listas de chequeo y hallazgos.
Cómo diseñar indicadores de calidad que sirven para decidir: ficha con fórmula, fuente, meta, umbral y responsable, segregación y qué hacer si no se cumplen.
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