Qualità · Sistema di gestione integrato (SGI)
Documenti con firma e lettura confermata, non conformità chiuse con la loro causa e audit con le evidenze a portata di clic. Il tuo sistema di gestione smette di vivere nei raccoglitori.
Cosa cambia
Ogni documento, lettura, non conformità e azione ha il suo responsabile, la sua data e la sua cronologia. Lo cerchi per codice e lo mostri a schermo.
Quattro fasi con un responsabile: valutazione, analisi delle cause, azioni e verifica dell'efficacia. Se non è stata efficace, torna all'analisi.
Le attività in sospeso di ciascuno arrivano via e-mail alle 6:00 e compaiono nella sua home. Nessuno deve rincorrere nessuno.
Come funziona dall'interno
Da quando qualcuno la rileva fino alla verifica che non si ripeta. Ogni fase avvisa il proprio responsabile, nell'app e via e-mail.
Il responsabile del processo la classifica (tipo, gravità, punto della ISO 9001) e decide chi la analizza ed entro quando.
Avvisa il responsabile del processoIl team usa i 5 perché, Ishikawa o un'altra metodologia e registra le cause radice. Può fissare la riunione direttamente da qui.
Avvisa il team di analisiCorrettive per eliminare la causa e di miglioramento, se pertinenti. Ognuna è un'attività con responsabile e scadenza.
Avvisa ciascun responsabileAlla data pianificata si verifica con evidenze. Se non è stata efficace, torna all'analisi; se lo è stata, si chiude.
Avvisa chi esegue la verificaControllo documentale
Il codice si genera da solo, ogni persona firma la propria parte e, una volta approvata, la procedura viene diffusa a chi la applica. Ogni lettura viene confermata, con data e versione.
Ecco come appare
Tutto incluso
Il menu Qualità segue il ciclo: il tuo team impara la norma mentre lavora.
Pianificare
Fare
Verificare
Agire
Registra una non conformità: il lattosio del lotto L-2207 è arrivato senza certificato di analisi.
Pronta per crearla. Controlla i dati prima di confermare:
Nuova non conformità
Creata NC-CO-014. Ti ho assegnato l'analisi delle cause e ho avvisato il responsabile qualità.
Sofia · intelligenza artificiale
Sofia consulta i tuoi dati, prepara le registrazioni e te le mostra prima di salvarle. Non va mai oltre ciò che il tuo profilo ti consente.
Sistema di gestione integrato per settore
Il modulo Qualità organizza il sistema di gestione integrato secondo il ciclo PDCA. Ciò che cambia tra i settori sono i requisiti che carichi e le evidenze che l'autorità ti chiederà.
Per gli stabilimenti soggetti alle GMP dei farmaci, il SGI sostiene il controllo documentale, le modifiche e le deviazioni che l'INVIMA verifica.
La lista di verifica della Risoluzione 2214 del 2021 esamina documentazione, personale, strutture, reclami e produzione. Il SGI mantiene queste evidenze aggiornate.
Negli alimenti, il sistema di gestione convive con GMP, programmi prerequisito e requisiti dei clienti. Il SGI li ordina in un unico luogo.
Domande frequenti
È un sistema che riunisce in un'unica struttura i requisiti di più norme o riferimenti, ad esempio GMP, ISO 9001, salute e sicurezza sul lavoro o ambiente, con processi, documenti, rischi, audit e indicatori condivisi invece di sistemi paralleli.
Sì. Il modulo Qualità controlla il ciclo di vita di ogni documento: richiesta, redazione, approvazione con firma, diffusione con conferma di lettura, versioni, obsolescenza e documenti esterni.
Sì. Carichi i requisiti di ciascun sistema di gestione e li colleghi ai tuoi processi, documenti e registrazioni. La piattaforma non certifica né garantisce la conformità: organizza le evidenze che l'audit o l'autorità esaminano.
Ogni non conformità passa per valutazione, analisi della causa radice, azioni e verifica dell'efficacia, con responsabile e data in ogni fase. Se l'azione non è stata efficace, torna all'analisi.
Sì. I moduli si attivano separatamente. Puoi iniziare dal sistema di gestione integrato e aggiungere Produzione o Logistica quando ti servono.
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