コロンビアの規制対象製造業のために
すべてのロットで、工場を証明できる。
FastOfiは品質、在庫、生産をひとつのシステムに統合します。すべてのロット、文書、意思決定が記録・署名され、INVIMAの監査にそのまま対応できます。
いちばんの課題から始める
今日はひとつのモジュールから。
いつでも工場全体へ。
すべてが同じデータベース上で動きます。倉庫に入ったものが、ロットで使われ、品質部門が監査するものです。
あなたの業務はこう見える
ひとつのロットを、端から端まで。
FastOfiの中でロットに何が起きるかをたどってみましょう。画面はすべて実物で、デモデータを使用しています。
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01 · 受入
在庫ではなく、隔離保管へ
各ロットはサプライヤー、有効期限、証明書とともに届きます。品質部門が出荷判定するまで隔離保管され、誤って使われることはありません。
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02 · 品質
問題があれば、不適合が起票される
不合格になると、原因分析、是正処置、責任者を伴う不適合が起票されます。すべてに署名と日付が残ります。
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03 · 倉庫
考えなくてもFEFO
ピッキングでは最も早く期限が切れるロットを提案し、読み取りを1件ずつ検証します。期限切れ、不合格、隔離保管中のものは出荷されません。
受注 PV-2207 · グリセリン USP · 40 kg どのロットから出荷する？ - GL-2410有効期限 2027年8月14日承認済み
- GL-2415有効期限 2027年10月2日隔離保管
- GL-2398有効期限 2026年11月24日承認済み
- GL-2390有効期限 2026年10月30日使用不可
- GL-2402有効期限 2027年2月11日承認済み
隔離保管中のロットや期限が近すぎるロットは出荷されません。ピッキング担当者が読み取りを1件ずつ確認します。
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04 · 需要
在庫切れになる前にお知らせ
Demand Intelligenceが実際の消費量を測定し、何を、どれだけ、なぜ購入・移動すべきかを教えてくれます。
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05 · 監査
エビデンスはすでに揃っている
改ざんできない在庫台帳と、原材料から顧客までのロットの完全なトレーサビリティ。
在庫台帳 · ロット GL-2398 編集はできない。すべてが封印される。 -
購買品の受入 +25,000 kg · 受入 · 封印 9f3a…c21
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品質承認 隔離保管 → 原材料 · 封印 41be…07d
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製造指図 OP-220への払出し −12,500 kg · 生産 · 封印 d802…9aa
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数量の訂正 取消 + 新規記録 · 封印 6c17…e40
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完全性の検証 チェーンは完全です · ✓ 改ざんなし
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Demand Intelligence
需要を先取りする
在庫管理。
FastOfiは毎晩、各倉庫から実際に出庫された量を読み取り、品目ごとに必要な量を判断します。手作業で設定する最小・最大在庫はもう不要です。
- 出荷・消費・調剤から実際の消費量を測定します。在庫調整は需要としてカウントしません。
- 選択したサービスレベルとサプライヤーのリードタイムに基づき、安全在庫を算出します。
- 購入の前に、他の倉庫に余剰がないかを確認し、移動を提案します。
- 欠品の確率と推奨アクションを、その理由とともにお知らせします。
MP-014 · 乳糖水和物
原材料倉庫
北倉庫から300 kgを移動し、1,200 kgを購入してください
今月の消費量は18 %増加し、サプライヤーのリードタイムは12日です。これにより、サービスレベル95 %で45日分をカバーできます。
不適合を登録して：ロット L-2207 の乳糖が試験成績書なしで届いた。
作成の準備ができました。確定する前に内容をご確認ください：
新規不適合
- プロセス
- CO · 購買
- 発生源
- サプライヤー
- 重大度
- 軽微
- ロット
- L-2207
NC-CO-014を作成しました。原因分析をあなたに割り当て、品質責任者に通知しました。
知恵 · 人工知能
頼めば、
知恵がやり遂げます。
知恵はデータを参照し、記録を準備し、保存する前にあなたに確認します。あなたの権限を超えることは決してしません。
- 不適合、改善計画、文書の下書きを作成します。
- 今日の未処理タスクと、リスクのある在庫をお知らせします。
- すべての操作が監査証跡に残ります：誰が依頼し、何が行われたか。
- MCPでClaudeやChatGPTと接続し、お気に入りのアシスタントから作業できます。
設計段階からのコンプライアンス
すべての要求事項に、
プラットフォーム上の居場所がある。
Res. 2206 de 2021 · ISO 22716
GMP（適正製造規範）
バッチレコード、品質管理、文書化されたロットの出荷判定。
ISO 9001 · PDCAサイクル
品質マネジメントシステム
版管理された文書、不適合、改善計画、監査。
ALCOA+ · GAMP 5
データインテグリティ
すべての記録に、ユーザー、日時、変更前後の値を残す監査証跡。
Decisión 516/833
トレーサビリティと回収
原材料ロットから顧客まで、双方向で追跡。
Res. 2108 de 2019
衛生届出
有効期間を管理し、期限前にアラートを出す申請書類。
MIPRES · SISPRO
調剤
割当、スケジュール、受け渡しを、選択したタイミングで報告。
FastOfiはエビデンスを支援します。認証と当局への手続きは、引き続き貴社の責任となります。
始め方
関心から本稼働まで、
工場を止めずに。
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ワークスペースを作成
独自のサブドメインで、数分で完了。品質Liteを15日間、ロジスティクスと生産はご希望のタイミングでさらに15日間お試しいただけます。
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ガイドに沿って設定
プロセス、倉庫、品目のためのステップごとのガイド。Excelにある既存データの取り込みは知恵がお手伝いします。
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データで判断
役立つと感じたら、何も失うことなく有料プランへ移行できます。お支払いは、モジュールと同時接続ユーザー数に応じた料金です。
今日から始める
ワークスペースを作成するか、
私たちにご相談ください。
無料トライアルの仕組みは？
数分でワークスペースを作成し、品質Liteを15日間ご利用いただけます。ご希望のタイミングで、ロジスティクスと生産をさらに15日間有効にできます。トライアル終了後も、データは1か月間保持されます。
すべてを一度に導入する必要がありますか？
いいえ。ひとつのモジュールから始めて、ほかのモジュールはいつでも追加できます。
料金はいくらですか？
モジュール、プラン、導入内容によって異なります。業務内容をお伺いした後、書面でご提案いたします。
会計ソフトの代わりになりますか？
いいえ。FastOfiはSiigo、Alegra、Loggro、World Officeと連携します。
FastOfiでINVIMAの認証を受けられますか？
いいえ。FastOfiはエビデンスを支援します。認証と手続きは、引き続き貴社の責任となります。
メッセージでのご連絡をご希望ですか？ [email protected]