製薬業界
医薬品メーカーのための
ERP。
製薬ラボ向けの業務ソフトウェア。INVIMAの規制対象プロセスに求められるトレーサビリティを確保しながら、マスター処方、生産、バッチレコード、品質、在庫、ロットの出荷判定を管理します。
あなたの課題に、
私たちのソリューションを。
医薬品製造には、規制上の正確さ、徹底したトレーサビリティ、非の打ちどころのない文書化が求められます。FastOfiがそれを解決します。
デジタルバッチレコード
ステップごとの製造手順。重要変数の記録、追跡可能な承認、レビューワークフローを備えた逸脱管理。
GMPとINVIMA
すべてのプロセスに規制要件を組み込み。INVIMAの要件、GMP、国際的な製造基準に沿ったレポートを作成できます。
ロットトレーサビリティ
原材料から最終製品まで追跡。各ロットの完全な系譜で、リコール、監査、査察に対応します。
品質マネジメントシステム（QMS）
PDCAサイクルを完全にカバー：文書、CAPA、逸脱、変更、バリデーション、内部監査。すべてが統合されています。
専用WMS
温度管理された保管、FIFO/FEFOピッキング、隔離保管、原材料と最終製品のための特別保管条件に対応します。
原価と会計連携
すべての業務の動きが追跡可能なデータとして残り、ロット別の原価分析や会計システムとの連携に活用できます。