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制药行业

面向药品
制造商的 ERP。

面向制药企业的企业软件:管理主配方、生产、批记录、质量、库存和批次放行,为受 INVIMA 监管的流程提供全程追溯。

您的挑战。
我们的方案。

药品生产要求法规上的精确、绝对的可追溯性和无可挑剔的文件记录。FastOfi 为您解决。

电子批记录

分步式生产指令。记录关键参数,审批全程可追溯,偏差进入审核工作流。

GMP 与 INVIMA

法规合规内嵌于每个流程。报告符合 INVIMA、GMP 要求及国际生产标准。

批次追溯

从原料一直追踪到成品。每个批次都有完整谱系,可用于召回、审核和检查。

质量管理体系(QMS)

完整的 PDCA 循环:文件、CAPA、偏差、变更、验证和内部审核。全部集成。

专业 WMS

温控存储、FIFO/FEFO 拣货、待验管理,以及原料和成品的特殊储存条件。

成本与会计集成

每项业务活动都留下可追溯的数据,用于按批次分析成本,并与您的会计系统集成。

您的实验室,
全面数字化。

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