您的挑战。
我们的方案。
药品生产要求法规上的精确、绝对的可追溯性和无可挑剔的文件记录。FastOfi 为您解决。
电子批记录
分步式生产指令。记录关键参数,审批全程可追溯,偏差进入审核工作流。
GMP 与 INVIMA
法规合规内嵌于每个流程。报告符合 INVIMA、GMP 要求及国际生产标准。
批次追溯
从原料一直追踪到成品。每个批次都有完整谱系,可用于召回、审核和检查。
质量管理体系(QMS)
完整的 PDCA 循环:文件、CAPA、偏差、变更、验证和内部审核。全部集成。
专业 WMS
温控存储、FIFO/FEFO 拣货、待验管理,以及原料和成品的特殊储存条件。
成本与会计集成
每项业务活动都留下可追溯的数据,用于按批次分析成本,并与您的会计系统集成。