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面向哥伦比亚受监管制造业

您的工厂,每个批次都有据可证。

FastOfi 将质量、库存和生产整合到一个系统中。每个批次、每份文件、每项决策都被记录、签署,随时可迎接 INVIMA 审核。

免费 15 天 无需信用卡 几分钟内拥有专属空间

ISO 9001 GMP · Res. 2206 INVIMA ALCOA+ GAMP 5 ISA-88 Decisión 516/833 Res. 2214 MIPRES · SISPRO FEFO GS1 EPCIS 2.0 PDCA 循环

您的业务实际运行的样子

一个批次,从头到尾。

看看一个批次在 FastOfi 中经历了什么。界面均为真实界面,使用演示数据。

  1. 01 · 收货

    先进入待验,而不是库存

    每个批次到货时都附带供应商、有效期和证书信息。在质量部门放行之前一直处于待验状态:没有人会误用它。

    按批次、仓库和质量状态显示的库存
  2. 02 · 质量

    一旦出现问题,就生成不符合项

    拒收会开立一个不符合项,包含原因分析、纠正措施和责任人。全程留有签名和日期。

    附有原因分析的不符合项
  3. 03 · 仓储

    FEFO,无需费心

    拣货时系统推荐最先到期的批次,并核对每一次扫描。已过期、已拒收或待验的物料不会发出。

    订单 PV-2207 · 甘油 USP · 40 kg 从哪个批次出货?
    • GL-24102027年8月14日到期已放行
    • GL-24152027年10月2日到期待验
    • GL-23982026年11月24日到期已放行
    • GL-23902026年10月30日到期不可用
    • GL-24022027年2月11日到期已放行

    处于待验状态或临近到期的物料不会发出。拣货员会核对每一次扫描。

  4. 04 · 需求

    在断货之前提醒您

    Demand Intelligence 衡量您的实际消耗,告诉您该采购或调拨什么、数量多少以及原因。

    附有建议的 Demand Intelligence 预警
  5. 05 · 审核

    证据早已就绪

    不可篡改的库存账簿,以及从原料到客户的完整批次追溯。

    库存账簿 · 批次 GL-2398 无一可改,一切封存。
    1. 采购收货 +25.000 kg · 收货 · 封存 9f3a…c21
    2. 质量放行 待验 → 物料 · 封存 41be…07d
    3. 向工单 OP-220 发料 −12.500 kg · 生产 · 封存 d802…9aa
    4. 数量更正 冲销 + 新记录 · 封存 6c17…e40
    5. 校验完整性 链条完整 · ✓ 未被篡改

Demand Intelligence

库存,
先于需求一步。

FastOfi 每晚读取各仓库的实际出库数据,逐个物料计算您需要多少。无需手工设定最低和最高库存。

  • 衡量您的实际消耗:发货、领用与调剂。库存调整不计入需求。
  • 根据您选择的服务水平和供应商交货周期计算安全库存。
  • 采购前先检查其他仓库是否有富余,并建议调拨。
  • 告诉您缺货概率和建议操作,并说明原因。

MP-014 · 一水乳糖

原料仓

缺货风险 34%
安全库存 再订货点 今天 10月18日 · 下单
实际库存 按您的消耗预测

从北区仓库调拨 300 kg,并采购 1,200 kg

本月消耗上升 18%,供应商交货需 12 天。这样可在 95% 服务水平下覆盖 45 天。

使用演示数据的 Demand Intelligence 建议示例。
智雅 在线

登记一个不符合项:批号 L-2207 的乳糖到货时没有分析证书。

可以创建了。请在确认前核对数据:

新建不符合项

流程
CO · 采购
来源
供应商
严重程度
轻微
批号
L-2207
确认 取消

已创建 NC-CO-014。我已将原因分析分配给您,并通知了质量负责人。

智雅 · 人工智能

您提出需求,
她帮您办妥。

智雅查询您的数据、准备记录,并在保存前先给您过目。它绝不会超出您岗位权限所允许的范围。

  • 创建不符合项、改进计划和文件草稿。
  • 告诉您今天有哪些待办事项、哪些库存存在风险。
  • 每项操作都记录在审计追踪中:由谁发起、做了什么。
  • 通过 MCP 将它连接到 Claude 或 ChatGPT,在您最喜爱的助手中工作。
认识智雅

合规源于设计

每一项要求,
在平台中都有对应之处。

Res. 2206 de 2021 · ISO 22716

药品生产质量管理规范(GMP)

批记录、质量控制以及有据可查的批次放行。

ISO 9001 · PDCA 循环

质量管理体系

带版本的文件、不符合项、改进计划和审核。

ALCOA+ · GAMP 5

数据完整性

每条记录都有审计追踪,包含用户、日期、原值和新值。

Decisión 516/833

追溯与召回

从原料批次到客户,双向可追溯。

Res. 2108 de 2019

卫生通知

档案带有效期管理,并在到期前预警。

MIPRES · SISPRO

药品调剂

分派、排程和交付,在您选择的时间点上报。

FastOfi 为证据提供支持;认证及向主管机构办理的手续仍由贵公司负责。

如何开始

从好奇到投入运营,
工厂无需停工。

  1. 创建您的空间

    几分钟即可完成,拥有专属子域名。质量 Lite 免费 15 天;需要时,物流和生产可再试用 15 天。

  2. 按指南完成配置

    针对流程、仓库和物料的分步指南。智雅帮您导入现有的 Excel 数据。

  3. 用数据作决定

    如果适合您,可无缝升级为付费方案,数据不会丢失。按模块和同时在线用户数付费。

今天就开始

创建您的空间,
或与我们聊聊。

免费试用如何进行?

几分钟内创建您的空间,免费使用质量 Lite 15 天。需要时可再开通物流和生产,试用 15 天。试用结束后,您的数据将保留一个月。

必须一次性实施全部模块吗?

不必。您可以从一个模块开始,随时再增加其他模块。

费用是多少?

取决于模块、方案和实施工作。在了解您的业务后,我们会提供书面方案。

它会取代我的会计软件吗?

不会。FastOfi 可与 Siigo、Alegra、Loggro 和 World Office 集成。

FastOfi 能让我获得 INVIMA 认证吗?

不能。FastOfi 为证据提供支持;认证及相关手续仍由贵公司负责。

更希望通过邮件联系? [email protected]

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