Qualität · Integriertes Managementsystem (IMS)
Dokumente mit Unterschrift und bestätigter Kenntnisnahme, Nichtkonformitäten, die mit ihrer Ursache abgeschlossen werden, und Audits mit den Nachweisen nur einen Klick entfernt. Ihr Managementsystem lebt nicht länger in Ordnern.
Was sich ändert
Jedes Dokument, jede Kenntnisnahme, jede Nichtkonformität und jede Maßnahme hat einen Verantwortlichen, ein Datum und eine Historie. Sie suchen per Code und zeigen es auf dem Bildschirm.
Vier Phasen mit Verantwortlichen: Bewertung, Ursachenanalyse, Maßnahmen und Wirksamkeitsprüfung. War sie nicht wirksam, geht es zurück zur Analyse.
Die offenen Aufgaben jeder Person kommen um 6 Uhr per E-Mail und erscheinen auf ihrer Startseite. Niemand muss jemandem hinterherlaufen.
So funktioniert es im Inneren
Von der Entdeckung bis zur Bestätigung, dass sie nicht wieder auftritt. Jede Phase benachrichtigt ihren Verantwortlichen, in der App und per E-Mail.
Der Prozessverantwortliche klassifiziert sie (Typ, Schweregrad, Abschnitt der ISO 9001) und legt fest, wer bis wann analysiert.
Benachrichtigt den ProzessverantwortlichenDas Team nutzt 5 Why, Ishikawa oder eine andere Methode und erfasst die Grundursachen. Das Meeting lässt sich direkt hier planen.
Benachrichtigt das AnalyseteamKorrekturmaßnahmen zur Beseitigung der Ursache und gegebenenfalls Verbesserungsmaßnahmen. Jede ist eine Aktivität mit Verantwortlichem und Termin.
Benachrichtigt jeden VerantwortlichenZum geplanten Termin wird anhand von Nachweisen geprüft. War sie nicht wirksam, geht es zurück zur Analyse; war sie es, wird abgeschlossen.
Benachrichtigt die prüfende PersonDokumentenlenkung
Der Code wird automatisch erzeugt, jede Person unterschreibt ihren Teil, und nach der Freigabe wird das Dokument an alle verteilt, die es anwenden. Jede Kenntnisnahme wird mit Datum und Version bestätigt.
So sieht es aus
Alles inklusive
Das Qualitätsmenü folgt dem Zyklus: Ihr Team lernt die Norm bei der Arbeit.
Planen
Umsetzen
Prüfen
Handeln
Erfasse eine Nichtkonformität: Die Lactose der Charge L-2207 kam ohne Analysenzertifikat an.
Bereit zum Anlegen. Prüfen Sie die Daten, bevor Sie bestätigen:
Neue Nichtkonformität
NC-CO-014 angelegt. Ich habe Ihnen die Ursachenanalyse zugewiesen und die Qualitätsleitung informiert.
Sophia · künstliche Intelligenz
Sophia durchsucht Ihre Daten, bereitet Datensätze vor und zeigt sie Ihnen, bevor sie gespeichert werden. Sie geht nie über das hinaus, was Ihr Profil erlaubt.
Integriertes Managementsystem nach Branche
Das Qualitätsmodul organisiert das integrierte Managementsystem nach dem PDCA-Zyklus. Was sich zwischen Branchen ändert, sind die Anforderungen, die Sie hinterlegen, und die Nachweise, die die Behörde von Ihnen verlangen wird.
Für Betriebe unter Arzneimittel-GMP trägt das IMS die Dokumentenlenkung, die Änderungen und die Abweichungen, die INVIMA prüft.
Die Checkliste der Resolution 2214 von 2021 prüft Dokumentation, Personal, Räumlichkeiten, Beschwerden und Produktion. Das IMS hält diese Nachweise aktuell.
Bei Lebensmitteln besteht das Managementsystem neben GMP, Präventivprogrammen und Kundenanforderungen. Das IMS ordnet sie an einem Ort.
Häufige Fragen
Es ist ein System, das die Anforderungen mehrerer Normen oder Regelwerke, zum Beispiel GMP, ISO 9001, Arbeitsschutz oder Umwelt, in einer einzigen Struktur zusammenführt, mit gemeinsamen Prozessen, Dokumenten, Risiken, Audits und Kennzahlen statt paralleler Systeme.
Ja. Das Qualitätsmodul steuert den Lebenszyklus jedes Dokuments: Anforderung, Erstellung, Freigabe mit Signatur, Verteilung mit Lesebestätigung, Versionen, Außerkraftsetzung und externe Dokumente.
Ja. Sie hinterlegen die Anforderungen jedes Managementsystems und verknüpfen sie mit Ihren Prozessen, Dokumenten und Aufzeichnungen. Die Plattform zertifiziert nicht und garantiert keine Konformität: Sie ordnet die Nachweise, die das Audit oder die Behörde prüfen.
Jede Nichtkonformität durchläuft Bewertung, Ursachenanalyse, Maßnahmen und Wirksamkeitsprüfung, mit Verantwortlichem und Datum in jeder Phase. War die Maßnahme nicht wirksam, geht es zurück zur Analyse.
Ja. Die Module werden separat aktiviert. Sie können mit dem integrierten Managementsystem beginnen und Produktion oder Logistik hinzufügen, wenn Sie sie brauchen.
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