제약 산업
의약품 제조사를 위한
ERP.
제약사를 위한 기업용 소프트웨어: INVIMA 규제 공정에 맞는 추적성으로 마스터 처방, 생산, 배치 기록, 품질, 재고, 로트 출하 승인을 관리합니다.
여러분의 과제.
FastOfi의 해법.
의약품 제조에는 규제 수준의 정확성, 완벽한 추적성, 흠잡을 데 없는 문서화가 요구됩니다. FastOfi가 해결합니다.
디지털 배치 기록
단계별 제조 지침. 핵심 변수 기록, 추적 가능한 승인, 검토 워크플로가 포함된 일탈 관리.
GMP & INVIMA
모든 공정에 규정 준수가 내장되어 있습니다. INVIMA, GMP 및 국제 제조 표준 요건에 맞춘 보고서.
로트 추적성
원자재부터 완제품까지 추적합니다. 리콜, 감사, 실사를 위한 로트별 완전한 계보.
품질 시스템(QMS)
완전한 PDCA 사이클: 문서, CAPA, 일탈, 변경, 밸리데이션, 내부 감사. 모두 하나로 통합됩니다.
전문 WMS
온도 관리 보관, FIFO/FEFO 피킹, 격리 보관, 원자재와 완제품의 특수 보관 조건.
원가 및 회계 연동
모든 운영 이동이 추적 가능한 데이터를 남겨 로트별 원가 분석과 회계 시스템 연동에 활용됩니다.