본문으로 건너뛰기

품질 · 통합 경영 시스템(IMS)

서류철이 아닌, 살아 있는 통합 경영 시스템.

서명과 열람 확인이 남는 문서, 원인과 함께 종결되는 부적합, 클릭 한 번으로 증거를 보여 주는 감사. 경영 시스템이 더 이상 서류철 속에 머물지 않습니다.

품질 모듈 15일 무료 체험 데모 예약하기

15일 무료 신용카드 불필요 몇 분 만에 나만의 공간

달라지는 점

서명을 쫓아다니는 시간은 줄이고
개선할 시간은 늘리고.

  • 감사가 더 이상 공포의 일주일이 아닙니다

    모든 문서, 열람, 부적합, 조치에 담당자, 날짜, 이력이 있습니다. 코드로 찾아 화면에 바로 보여 주십시오.

  • 부적합이 제대로 종결됩니다

    담당자가 지정된 네 단계: 평가, 원인 분석, 조치, 유효성 확인. 유효하지 않았다면 다시 분석 단계로 돌아갑니다.

  • 모두가 오늘 할 일을 압니다

    각자의 미결 업무가 오전 6시에 이메일로 도착하고 홈 화면에도 표시됩니다. 누구도 누구를 쫓아다닐 필요가 없습니다.

내부 작동 방식

부적합이 처리되는 과정.

누군가 발견한 순간부터 재발하지 않음이 확인될 때까지. 각 단계는 앱과 이메일로 담당자에게 알립니다.

  1. 01 평가

    프로세스 책임자가 유형, 심각도, ISO 9001 조항을 분류하고 누가 언제까지 분석할지 정합니다.

    프로세스 책임자에게 알림
  2. 02 원인 분석

    팀이 5 Why, 이시카와 다이어그램 등의 방법으로 근본 원인을 기록합니다. 여기서 바로 회의 일정을 잡을 수 있습니다.

    분석 팀에 알림
  3. 03 조치

    원인을 제거하는 시정 조치와 필요 시 개선 조치. 각 조치는 담당자와 기한이 있는 활동입니다.

    각 담당자에게 알림
  4. 04 유효성 확인

    계획된 날짜에 증거로 검토합니다. 유효하지 않았다면 분석으로 돌아가고, 유효했다면 종결합니다.

    확인자에게 알림

문서 관리

모두가 읽은 절차서. 그리고 그것을 입증할 수 있습니다.

코드는 자동으로 생성되고, 각자 맡은 부분에 서명하며, 승인되면 적용 대상자에게 배포됩니다. 모든 열람이 날짜와 버전과 함께 확인됩니다.

  • 내 할 일: 작성, 검토, 승인해야 할 문서.
  • 이력이 남는 버전 관리: 이전 버전은 절대 사라지지 않습니다.
  • 업로드 지원: PDF를 올리면 FastOfi가 문서 정보를 제안합니다.
PR-CA-004 · 원자재 입고 · v3 초안부터 열람 확인까지
  1. 요청 승인사유: 공급업체 변경 · 통합경영시스템 책임자
  2. 작성Laura Gómez · 품질 분석 담당 · 9:12
  3. 검토Camilo Ríos · 물류 팀장 · 11:40
  4. 승인 및 버전 3 게시Ana Torres · 기술 책임자 · 15:05
  5. 12명에게 배포프로필: 창고, 입고, 품질
  6. 12명 중 12명 열람 확인버전 2는 이력에 보존됩니다

실제 화면

데모 데이터를 넣은 실제 화면입니다.

FastOfi에서 단계와 담당자가 표시된 부적합
단계별 부적합 관리. 무슨 일이 있었는지, ISO 9001 분류, 그리고 각 단계의 담당자.
유형과 책임자가 표시된 조직의 프로세스
연결된 프로세스. 전략, 핵심, 지원 프로세스. 각 프로세스에서 문서, 위험, 지표로 바로 이동합니다.

모두 포함

PDCA 사이클로 정리된 완전한 시스템.

품질 메뉴는 사이클을 따릅니다. 팀은 일하면서 표준을 익힙니다.

계획

  • 프로세스 맵
  • 전략 계획
  • 문서 및 문서 유형
  • 위험 매트릭스
  • 법적 요구 사항
  • 직무 기술서

실행

  • 활동 및 업무 계획
  • 기록 및 양식
  • 세척
  • 설비 및 기구
  • 교육 및 입문 교육
  • 회의 및 위원회

점검

  • 지표
  • 감사 프로그램
  • 감사 및 체크리스트
  • 문서 열람

개선

  • 이슈
  • 부적합
  • 개선 계획(CAPA)
  • 유효성 확인
지혜 온라인

부적합을 등록해 줘. 로트 L-2207 유당이 시험 성적서 없이 입고됐어.

생성할 준비가 됐어요. 확인하기 전에 내용을 검토해 주세요:

새 부적합

프로세스
CO · 구매
발생 원천
공급업체
심각도
경미
로트
L-2207
확인 취소

NC-CO-014를 생성했어요. 원인 분석을 담당자님께 배정하고 품질 책임자에게 알렸어요.

지혜 · 인공지능

요청만 하십시오.
지혜가 처리합니다.

지혜는 데이터를 조회하고 기록을 준비한 뒤 저장하기 전에 보여 드립니다. 사용자 권한을 넘어서는 일은 절대 하지 않습니다.

  • 부적합, 개선 계획, 문서 초안을 생성합니다.
  • 오늘 처리할 일과 위험에 처한 재고를 알려 줍니다.
  • 누가 요청했고 무엇이 수행되었는지 모든 작업이 감사 추적에 남습니다.
  • MCP로 Claude나 ChatGPT에 연결해 즐겨 쓰는 어시스턴트에서 작업하십시오.
지혜 알아보기

산업별 통합 경영 시스템

GMP, ISO 9001, 그리고 업종이 요구하는 것을 하나의 IMS로.

품질 모듈은 통합 경영 시스템을 PDCA 사이클로 구성합니다. 산업마다 달라지는 것은 등록하는 요구사항과 당국이 요청할 증거입니다.

제약 연구소

의약품 GMP를 적용받는 공장에서는 IMS가 INVIMA가 검토하는 문서 관리, 변경, 일탈을 뒷받침합니다.

  • 사전 평가를 거치는 변경 관리와 일탈 관리
  • 내부 감사와 연간 프로그램, 발견 사항은 CAPA로 이관
  • 위험 매트릭스와 교육 격차를 포함한 직원 역량 관리
의약품용 ERP →

화장품 제조사

Resolución 2214 de 2021의 점검표는 문서, 인력, 시설, 불만, 생산을 검토합니다. IMS는 이 증거를 최신 상태로 유지합니다.

  • 승인, 배포, 열람 확인이 포함된 문서
  • 원인 분석과 유효성 확인을 거치는 불만 및 부적합
  • 재사용 가능한 체크리스트를 활용한 내부 감사
화장품용 ERP →

식품 공장

식품 분야에서는 경영 시스템이 GMP, 선행 요건 프로그램, 고객 요구사항과 함께 운영됩니다. IMS는 이를 한곳에 정리합니다.

  • 법적 요구사항 및 고객 요구사항 매트릭스
  • 담당자와 후속 조치가 있는 지표
  • 서명된 유지보수, 교정, 세척 기록을 갖춘 설비
식품용 ERP →

자주 묻는 질문

통합 경영 시스템에 대하여.

통합 경영 시스템(IMS)이란 무엇입니까?

GMP, ISO 9001, 산업 안전 보건, 환경 등 여러 표준이나 기준의 요구사항을 하나의 구조로 모으고, 병렬 시스템 대신 프로세스, 문서, 위험, 감사, 지표를 공유하는 시스템입니다.

FastOfi를 문서 관리 소프트웨어로 사용할 수 있습니까?

예. 품질 모듈은 각 문서의 수명 주기를 관리합니다: 요청, 작성, 서명을 통한 승인, 열람 확인이 포함된 배포, 버전, 폐기, 외부 문서.

ISO 9001과 GMP에 동시에 사용할 수 있습니까?

예. 각 경영 시스템의 요구사항을 등록하고 프로세스, 문서, 기록과 연결합니다. 플랫폼은 인증하거나 적합성을 보장하지 않으며, 감사나 당국이 검토하는 증거를 정리합니다.

부적합은 어떻게 처리됩니까?

각 부적합은 평가, 근본 원인 분석, 조치, 유효성 확인을 거치며 단계마다 담당자와 날짜가 있습니다. 조치가 효과적이지 않았다면 분석 단계로 돌아갑니다.

품질 모듈만으로 시작할 수 있습니까?

예. 모듈은 별도로 활성화됩니다. 통합 경영 시스템부터 시작하고 필요할 때 생산이나 물류를 추가할 수 있습니다.

블로그에서

공장을 위한 품질 가이드

전체 보기 →

프로세스 맵부터 시작하십시오.

내 공간을 만들고 단계별 가이드에 따라 프로세스 맵과 첫 절차서를 올리십시오. 품질 모듈 15일 무료, 신용카드가 필요 없습니다.

무료로 내 공간 만들기 전문가와 상담하기

지혜가 여기 있습니다

FastOfi Web

지혜

모듈, 업종, 도입, 보안, 전략 데모에 관한 질문에 답해 드려요.

지혜는 실수할 수 있습니다. 중요한 결정은 내리기 전에 확인하세요.

사람과 이야기하고 싶으신가요? WhatsApp으로 문의하기.