品質 · マネジメントシステム
マネジメントシステムを生きたものに。ファイルの中ではなく。
署名と既読確認付きの文書、原因とともにクローズされる不適合、ワンクリックでエビデンスを示せる監査。マネジメントシステムはもうファイルの中にはありません。
変わること
署名を追いかける時間を減らし、
改善に時間を。
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監査が「パニックの1週間」ではなくなる
すべての文書、既読、不適合、対策に、責任者、日付、履歴があります。コードで検索して、画面で提示するだけです。
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不適合が本当にクローズされる
責任者付きの4段階：評価、原因分析、対策、有効性の確認。有効でなければ、原因分析に戻ります。
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誰もが今日やるべきことを把握
各担当者の未処理タスクが朝6時にメールで届き、ホーム画面にも表示されます。誰かを追いかける必要はもうありません。
内部の仕組み
不適合が処理される流れ。
誰かが発見してから、再発しないことが確認されるまで。各段階で、アプリとメールで責任者に通知されます。
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01
評価
プロセス責任者が分類（種類、重大度、ISO 9001の条項）し、誰がいつまでに分析するかを決めます。
プロセス責任者に通知 -
02
原因分析
チームがなぜなぜ分析、特性要因図などの手法で根本原因を記録します。ここから会議を設定することもできます。
分析チームに通知 -
03
対策
原因を取り除く是正処置と、必要に応じて改善処置。それぞれが責任者と期日を持つタスクになります。
各責任者に通知 -
04
有効性の確認
予定日にエビデンスをもとに確認します。有効でなければ原因分析に戻り、有効であればクローズします。
確認者に通知
文書管理
全員が読んだ手順書。しかも、それを証明できる。
コードは自動で採番され、各担当者が自分の担当部分に署名し、承認されると実施者に周知されます。すべての既読が日付と版とともに確認されます。
- マイタスク：作成、レビュー、承認が必要なもの。
- 履歴付きの版管理：旧版が失われることはありません。
- アシスト付きアップロード：PDFをアップロードすると、FastOfiが文書情報を提案します。
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申請承認理由：サプライヤー変更 · SIG責任者
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作成Laura Gómez · 品質アナリスト · 9:12
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レビューCamilo Ríos · ロジスティクス課長 · 11:40
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承認し第3版を公開Ana Torres · 技術責任者 · 15:05
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12名に周知対象職務：倉庫、受入、品質
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12名中12名が既読確認第2版は履歴に保存
実際の画面
デモデータを使用した実際の画面。
すべて込み
PDCAサイクルで整理された、完全なシステム。
品質モジュールのメニューはサイクルに沿っています。チームは仕事をしながら規格を学べます。
Plan（計画）
- プロセスマップ
- 戦略計画
- 文書と文書種別
- リスクマトリクス
- 法的要求事項
- 職務記述書
Do（実行）
- タスクと作業計画
- 記録とフォーム
- 清掃
- 設備と器具
- 教育と導入研修
- 会議と委員会
Check（評価）
- 指標
- 監査プログラム
- 監査とチェックリスト
- 文書の既読状況
Act（改善）
- インシデント
- 不適合
- 改善計画（CAPA）
- 有効性の確認
不適合を登録して：ロット L-2207 の乳糖が試験成績書なしで届いた。
作成の準備ができました。確定する前に内容をご確認ください：
新規不適合
- プロセス
- CO · 購買
- 発生源
- サプライヤー
- 重大度
- 軽微
- ロット
- L-2207
NC-CO-014を作成しました。原因分析をあなたに割り当て、品質責任者に通知しました。
知恵 · 人工知能
頼めば、
知恵がやり遂げます。
知恵はデータを参照し、記録を準備し、保存する前にあなたに確認します。あなたの権限を超えることは決してしません。
- 不適合、改善計画、文書の下書きを作成します。
- 今日の未処理タスクと、リスクのある在庫をお知らせします。
- すべての操作が監査証跡に残ります：誰が依頼し、何が行われたか。
- MCPでClaudeやChatGPTと接続し、お気に入りのアシスタントから作業できます。
ブログより
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Apagar el incendio no es lo mismo que evitar el siguiente. Ejemplos claros de cada tipo y cómo registrarlos sin mezclarlos.
まずはプロセスマップから。
ワークスペースを作成し、ステップごとのガイドに沿ってプロセスマップと最初の手順書を登録しましょう。品質モジュールを15日間無料、クレジットカード不要でお試しいただけます。